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        藥廠(chǎng)GMP凈化車(chē)間潔凈換算確認及時(shí)

        來(lái)源: 時(shí)間:2014-12-25 17:50:56 瀏覽次數:

        藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房公用工程的確認

        1配電系統確認

        對電壓、頻率、插座、防爆級別等進(jìn)行確認;證明其能滿(mǎn)足設計要求和使用要求。

        2配電系統確認的項目

        l  對動(dòng)力電和照明電的電壓、頻率進(jìn)行確認;

        l  對有防爆要求的房間的電器(如插座、照明燈、電機、排風(fēng)機等)進(jìn)行防爆等級確認;

        l  對安全照明用電系統進(jìn)行確認。

        3配電系統確認的方法

        l  用萬(wàn)用表對動(dòng)力電和照明電的電壓進(jìn)行測試;對電流的工作頻率與送配電單位進(jìn)行確認;

        l  檢查有防爆要求的房間的電器是否是防爆型的;

        l  對安全照明用電系統的確認方法為:斷掉正常照明用電,觀(guān)察安全照明系統是否開(kāi)啟。

        4配電系統確認的合格標準

        l  動(dòng)力電的電壓應為380V;照明電的電壓為220V;頻率為50HZ;

        l  有防爆要求的房間的電器是防爆型的;

        l  斷掉照明電后,安全照明系統開(kāi)啟。

        5配電系統確認的記錄

        確認項目

        合格標準

        結   果

        動(dòng)力電

        電壓應為380V;照明電的電壓為220V;頻率為50HZ

         

        安全照明系統

        斷掉照明電后,安全照明系統開(kāi)啟

         

        結     論

         

         

        檢查人:             復核人:              評價(jià)人:              年     月     日

        6給、排水系統的確認

        7給、排水系統的確認的項目

        l  對給水系統的干管、支管以及穿越墻體、吊頂、樓板的地方進(jìn)行檢查確認;對各給水系統的干管支管的管材進(jìn)行確認、對各水嘴、閥門(mén)材質(zhì)進(jìn)行確認;

        l  對排水系統進(jìn)行確認;主要包括對下水、地漏等的密封形式進(jìn)行確認;對地漏的材質(zhì)進(jìn)行確認。

        8給、排水系統確認的方法

        l  檢查給水系統中干管是否是暗裝的;檢查干管、支管穿越墻體、吊頂、樓板的地方是否進(jìn)行的有效的密封;檢查給水系統中干管和支管的材質(zhì)是否適合于所輸送的介質(zhì)的要求;檢查水嘴、閥門(mén)的材質(zhì)是否適合于所輸送的體質(zhì)的要求;

        l  對排水系統要求下水、地漏有有效的密封,任何情況下不會(huì )造成外界大氣與潔凈區空氣相通;對潔凈區地漏的材質(zhì)進(jìn)行確認,要求不會(huì )對潔凈區造成污染;(如不銹鋼等材質(zhì))

        9給、排水系統確認的合格標準

        l  給水系統中干管是暗裝的;干管、支管穿越墻體、吊頂、樓板的地方有有效的密封;干管、支管的材質(zhì)適合于所輸送的介質(zhì)的要求,如純化水用304不銹鋼、注射用水用316L不銹鋼等;水嘴、閥門(mén)的材質(zhì)適合于所輸送的體質(zhì)的要求,如純化水用304不銹鋼、注射用水用316L不銹鋼等;并且水嘴、閥門(mén)要求是衛生級,如衛生球閥等。

        l  排水系統中下水和地漏應有液封裝置;潔凈區地漏應采用潔凈地漏(不銹鋼)。

        10給、排水系統確認的記錄

        確認項目

        合格標準

        結   果

        給水系統

        干管是暗裝的;干管、支管穿越墻體、吊頂、樓板的地方有有效的密封;干管、支管的材質(zhì)適合于所輸送的介質(zhì)的要求,如純化水用304不銹鋼、注射用水用316L不銹鋼等;水嘴、閥門(mén)的材質(zhì)適合于所輸送的體質(zhì)的要求,如純化水用304不銹鋼、注射用水用316L不銹鋼等;并且水嘴、閥門(mén)要求是衛生級,如衛生球閥等。

         

        排水系統

        下水和地漏應有液封裝置;潔凈區地漏應采用潔凈地漏(不銹鋼)

         

        結     論

         

         

         

        檢查人:                年     月     日復核人:             年     月     日

         

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